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최근 주요 투자주체인 외국인, 기관, 개인들이 일제히 제약·바이오주에 높은 관심을 보이고 있다. 이에 유가증권시장·코스닥시장 시가총액 상위 바이오주는 이달에만 3~30% 오르는 기염을 토했다. 21일 KRX헬스케어지수는 이달 7% 상승하며 기계장비에 이어 가장 많이 오른 업종으로 등극했다. 제약·바이오업종 대장주인 셀트리온은 이달 12.03% 올랐고, 삼성바이오로직스는 14.47% 상승했다.
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최근 금융당국이 연구개발비 회계처리 가이드라인을 발표하면서 제약·바이오 업종의 불확실성, 관리종목 지정 리스크가 완전히 해소됐다는 분석이 나왔다. 하반기 다양한 R&D 이벤트를 고려하면 비중을 늘릴 시기라고 조언하고 있다.
금융위원회와 금융감독원은 ‘제약·바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침’을 발표했다. 주요 내용은 신약은 임상3상, 바이오시밀러는 임상1상부터 연구개발비의 자산화가 가능하다는 점이다.
이어 최근 진행한 금감원의 감리 결과에 대해 제약·바이오 기업이 스스로 과거의 회계처리 오류를 수정할 수 있도록 경고, 시정요구 등을 통해 계도하기로 했다. 이 과정에서 영업손실이 증가해 관리종목으로 지정될 가능성이 있는 기업에 대해서는 기술특례기업 상장요건을 준용해 지원하는 방안을 마련하겠다고 밝혔다.
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이 가운데 바이오시밀러 업체의 수혜가 예상된다. 신약 개발은 ‘임상1상과 2상은 비용 처리, 임상3상은 자산화 처리’가 일반적이었다. 그러나 바이오시밀러 개발은 새로운 분야로 기준이 없는 상황이었다. 이에 셀트리온, 삼성바이오에피스 등은 수익성 악화 우려에서 벗어나 현재 영업이익률을 유지할 것으로 전망했다. 오스코텍은 한시적으로 기술특례기업의 상장유지 요건이 적용돼 관리종목 지정 가능성에서 벗어났다고 분석했다.
미래에셋대우 김태희 연구원은 “금융당국의 공식 발표로 바이오시밀러 업체의 불확실성과 연속 적자로 인한 관리종목 지정 리스크가 완전히 사라졌다는 점은 긍정적”이라며 “하반기 다양한 R&D 이벤트가 기대된다는 점을 고려하면 비중을 늘려야 할 시기”라고 덧붙였다.
이에 파이프라인이 탄탄하고 R&D 모멘텀이 기대되는 한미약품과 연내 트룩시마와 허쥬마의 미국 허가가 예상되는 셀트리온, 내년 상반기 중국에서 보톡스 출시가 예상되는 메디톡스 등을 추천주로 제시했다. 불확실성 해소와 R&D 성과가 기대되는 오스코텍도 선호주로 꼽았다.
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관심종목
퍼스텍, 삼성물산, 제일약품, 현대차, 셀트리온
