[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 식품의약품안전처가 6일 코로나19 치료제·백신 개발 시 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주고자 '코로나19 치료제·백신 개발 상담사례집' 개정판을 발간·배포했다.

개정판에는 2021년 4월 사례집 발간 이후의 코로나19 치료제·백신에 대한 주요 상담사례가 품질·비임상·임상 분야별 질의응답 형식으로 추가됐다.

또 코로나19 백신 ▲mRNA 백신 품질관리 방법 ▲새로운 접종기구 사용 시 품질 고려사항 ▲신규 첨가제 사용 시 비임상 고려사항이 추가됐다.

식약처 관계자는 "이번 사례집이 국내 코로나19 치료제·백신 개발에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 국산 치료제·백신의 연구개발부터 허가까지 모든 과정을 밀착 지원하겠다"고 했다.

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