[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 오는 21일부터 희귀·난치 질환자에게 새로운 치료 기회를 제공하는 첨단재생의료 치료제도가 실시된다.

보건복지부는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)' 개정에 따라 오는 21일부터 첨단재생의료 치료 제도를 새롭게 도입한다고 19일 밝혔다.

첨단재생의료 치료를 실시하고자 하는 의료기관은 사전에 시설·장비·인력 요건 등을 갖춰 복지부 장관의 지정을 받아야 한다. 의료기관이 실시기관으로 지정되면 치료의 목적, 대상, 안전성·유효성에 대한 근거, 비용산정 근거 등의 자료를 심의위원회에 제출해 치료 계획의 적합 여부를 심의받아야 한다.

치료 계획이 적합 심의를 받으면 계획서에 따른 기간 동안 치료를 할 수 있게 된다. 재생의료기관은 심의받은 치료 계획 준수, 이상 반응 발생 시 조치 방안 마련, 치료 대상자 건강 상태 확인 등 실시 기준을 준수해야 한다.

신꽃시계 복지부 첨단의료지원관은 "국내에서 세포치료 등을 받지 못한 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며 "첨단재생의료를 이용하는 환자들이 안전하게 치료받을 수 있도록 심사·관리체계를 정비하고 강화하겠다"고 강조했다.

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