[서울=뉴스핌] 박다영 수습기자 = 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'와 오리지널 의약품 보톡스를 비교한 유럽·캐나다 3상 임상결과가 국제학술지 ‘미국미용성형외과학회지(Aesthetic Surgery Journal)’에 게재됐다고 12일 발표했다.
나보타는 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제다. 지난 2월 미간주름 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 판매허가를 획득했다. 국내에서는 미간주름 개선, 눈가주름 개선, 뇌줄중 후 상지근육경직 적응증에 대해 식약처 승인을 받았다.
이번에 게재된 연구는 유럽 및 캐나다에서 시행한 3상 임상으로, 나보타와 엘러간의 보톡스를 직접 비교한 결과다.
연구는 18세 이상 540명을 대상으로, 똑같은 용량의 나보타와 보톡스를 1회 투여하고 일정시점 이후 주름 개선의 효과를 확인하는 방식으로 진행됐다.
그 결과 나보타 투약군 87.2%, 보톡스 투약군 82.8%가 미간주름이 개선된 것으로 나타났다. 보톡스와 비교했을 때 나보타의 주름개선 효과를 입증한 것이다. 시술 후 150일째까지 미간주름 증상개선을 평가한 결과 나보타는 보톡스와 비교했을 때 동등 이상인 것으로 확인됐다. 약물과 관련한 심각한 이상사례는 보고되지 않았다.
박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 “임상을 통해 입증된 나보타의 우수한 효과와 안전성이 미국 현지 의료진과 환자의 유인동기로 작용할 것으로 기대한다”고 말했다.
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