[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 대웅제약이 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)의 글로벌 진출을 이어간다.

대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 펙수클루의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 펙수클루는 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약으로, 펙수클루는 이번으로 11번째 해외 NDA를 제출했다. 

의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2021년 기준 사우디아라비아의 항궤양제 의약품 시장규모는 글로벌 12위인 4100억원이다. 이는 중동 국가 중 1위 시장을 기록한다.

대웅제약은 이번 NDA 제출로 사우디아라비아를 시작으로 걸프협력회의(GCC) 국가 진출의 교두보를 마련한다. GCC는 중동 아라비아 반도의 6개국이 결성한 국제기구로 회원국에는 사우디아라비아를 포함해 바레인, 아랍에미리트, 오만, 카타르, 쿠웨이트가 있다.

대웅제약은 2025년까지 전 세계 30개 국가에 품목허가를 신청하고 20개 국가에서 펙수클루를 출시하겠다는 계획이다. 

전승호 대웅제약 대표는 "지난해에 이어 2023년에도 10개국 허가 제출 및 순차적 해외국가 승인·발매를 통해 펙수클루를 글로벌 블록버스터로 육성해 나가겠다"고 밝혔다.

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