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3D 프린팅 의료기기 등 첨단 의료기기 허가 급증

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[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 지난해 3차원(3D) 프린팅 의료기기 등 첨단 기술을 융·복합한 의료기기의 허가가 큰 폭으로 증가했다.

6일 식품의약품안전처의 '2017년 의료기기 허가 보고서'에 따르면 3D 프린터를 이용해 환자의 뼈나 관절 등을 맞춤으로 치료할 수 있는 3D 프린팅 의료기기 허가건수가 22건으로 전년 대비 175% 증가했다.

현재까지 국내 허가를 받은 3D 프린팅 의료기기는 총 44건으로 이 중 40건이 국내에서 제작한 의료기기다.

태블릿 PC, 모바일 앱 등 정보기술(IT)을 접목시켜 혈당, 혈압, 콜레스테롤 등 환자 생체정보를 측정하는 유헬스케어 의료기기 건수도 157% 증가한 18건을 기록했다.

이로써 지난해까지 총 34건의 유헬스케어 의료기기가 허가를 받았다. 이 중 국내 제조는 28건, 수입은 6건이었다.

지난해 전체 의료기기 허가건수는 8308건으로 전년(8236건)과 비슷한 수준이었다.

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등급별로는 위해도가 높은 3등급과 4등급 의료기기가 각각 838건과 396건 허가를 받았다. 위해도가 낮은 1·2등급 허가건수는 각각 5117건과 1957건을 기록했다. 

 

3D프린팅의 의료분야 활용 사례 예시 [자료=식품의약품안전처]

 

keun@newspim.com

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