[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 한미약품이 사노피에 기술수출 한 바이오신약 '에페글레나타이드'의 글로벌 임상 3상 2개가 추가로 진행된다. 애초에 사노피가 계획했던대로 5개의 임상을 모두 진행하게 된 것이다.

[사진=한미약품]

14일 한미약품에 따르면 사노피는 최근 에페글레나타이드의 신규 글로벌 임상 3상 과제 2건을 각각 미국 임상정보 사이트에 등록했다.

에페글레나타이드는 지속형 당뇨 치료제로, 약효를 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용됐다. 앞서 2015년 사노피에 기술수출됐다. 이후 사노피는 위약(가짜약)과의 비교 임상, 심혈관 위험 검증을 위한 임상, 경쟁약물 '트루리시티'와의 비교 임상 등 글로벌 3상 3개를 진행해왔다.

이번에 사노피가 추가로 진행하는 임상시험은 광범위 경구용 당뇨치료제 '메트포르민'을 사용하거나 또는 경구용당뇨 치료제 '설포닐우레아'를 함께 복용하고 있지만 혈당이 충분하게 조절되지 않는 제2형 당뇨환자 640명을 대상으로 이뤄지는 임상시험이다. 에페글레나타이드를 주 1회씩 30주간 투여하면서 약물 안전성과 혈당조절 및 체중조절 효과 등을 비교한다.

또 다른 추가 임상은 기저인슐린을 단독 투여하고 있거나 경구용 당뇨 치료제도 함께 복용하고 있지만 충분한 혈당 조절이 되지 않는 제2형 당뇨환자 400명을 대상으로 에페글레나타이드 용량별 투여와 위약을 비교 평가하는 연구다. 에페글레나타이드와 위약을 주 1회씩 56주간 투여하면서 약물 안전성, 혈당조절 및 체중조절 효과 등을 비교할 계획이다.

이번 추가 임상 2건을 포함한 총 5건의 에페글레나타이드 글로벌 임상 3상에 참여하게 될 환자는 6400여명에 이른다. 사노피는 이 모든 임상 과제들을 2021년 상반기 중 마무리할 계획이다.

권세창 한미약품 대표는 "에페글레나타이드의 빠른 상용화와 신약 가치 제고를 위한 동시다발적 글로벌 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있다"며 "질병으로 고통받는 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있도록 파트너사와 긴밀히 협력하며 최선을 다하겠다"고 말했다.

keun@newspim.com