[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 바이오 벤처기업 브릿지바이오는 특발성 폐섬유증 신약 후보물질인 'BBT-877'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 17일 발표했다.

BBT-877은 섬유증을 비롯해 자가면역질환, 종양 등 다양한 질병에 관여하는 것으로 알려진 신규 표적 단백질인 '오토택신'의 활성을 저해하는 특발성 폐섬유증 신약 후보물질이다.

브릿지바이오는 2017년 레고켐 바이오사이언스로부터 BBT-877에 대한 전세계 독점실시권을 확보했으며, 다음 달 미국에서 임상 1상을 시작할 계획이다. 올해 연말 임상 완료를 목표로 하고 있다.

앞서 브릿지바이오는 지난해 10월, 협력 임상시험수탁기관(CRO)인 KCRN을 통해 미국 FDA에 희귀의약품 지정 신청을 제출했다. 약 3개월의 검토 과정을 거쳐 해당 개발 후보물질에 대하여 희귀의약품 지정을 통지받게 됐다.

이광희 브릿지바이오 부사장은 "FDA의 희귀질환 치료제 지정은 특발성 폐섬유증에 대한 전세계적 미충족 의료수요가 상당히 높다는 것을 다시 한 번 방증하는 것"이라며 "임상 진입 후에도 최적의 개발 과정을 거쳐 특발성 폐섬유증 환자들에게 보다 빨리 치료 이익을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

[이미지=브릿지바이오]

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