영상[서울=뉴스핌] 박진숙 기자 = 팬젠은 식품의약품안전처로부터 혈우병 치료제의 임상시험 승인을 통보받았다고 26일 밝혔다.
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| [자료=팬젠] |
팬젠은 국내에서 12세 이상 중증 혈우병 환자 대상 약동학과 6개월 예방 요법 임상시험을 시작해 중국, 멕시코, 말레이시아 등에서 해외 임상시험을 진행할 계획이다.
팬젠 관계자는 “혈우병 시장은 선진국에서 약 8조원 규모”라며 “팬젠의 주력 시장이 될 제3세계 시장의 잠재 규모는 약 2조원에 달한다”고 말했다.
팬젠은 이번 임상시험이 원활히 이뤄지면 2년 내 제품 출시가 가능할 것으로 보고 있다.
한편, 팬젠은 이번 달 EPO 판권을 보유한 말레이시아 제약회사 듀오파마에 첫 번째 주문량을 납품했으며, 할랄 등록 추진과 말레이시아 의료보험 시장의 공개 입찰에도 참여할 예정이다.
팬젠 관계자는 “EPO 바이오시밀러를 팬포틴이라는 품목명으로 식약처에서 판매 허가 심사 중”이라며 “연내 승인을 받게 되면 내년부터 주요 아세안 국가 및 걸프협력회의국가(GCC) 등에서 순차적으로 시판할 것”이라고 말했다.
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