[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 폐암 표적 항암제 후보물질 'BBT-176'의 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1/2상 시험계획(IND)을 신청했다고 20일 밝혔다.

BBT-176은 상피세포의 성장 호르몬을 감지하는 수용체 EGFR의 C797S 돌연변이를 표적 치료하는 후보물질이다. C797S 변이는 비소세포폐암 3세대 치료제 '타그리소'(성분명 오시머티닙) 치료에 대한 저항성으로 나타나는 것으로 알려져 있다. 이 같은 신규 변이를 타깃으로 하는 치료제는 아직 개발되지 않았다.

[로고=바이오테라퓨틱스]

BBT-176은 C797S를 포함한 돌연변이가 유도된 전임상시험에서 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 항EGFR 항체와 병용하면 종양 억제 효능이 더욱 향상되는 것으로 나타났다.

한국화학연구원은 이 물질을 발굴한 이후 2018년 브릿지바이오에 전 세계 대상 기술이전 계약을 맺었다.

브릿지바이오는 내년에 국내 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행하는 용량상승시험에 착수할 계획이다. 미국과 한국에서 추가 임상시험을 진행해 BBT-176의 안전성과 효능, 내약성 등을 분석할 계획이다.

이정규 브릿지바이오 대표는 "EGFR C797S 변이를 선택적으로 억제하는 신규 표적 폐암치료약물의 빠른 개발에 개발진 전원이 최선의 노력을 다하겠다"라고 말했다.

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