[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 에이치엘비는 투자사인 미국 면역치료제 개발 기업 이뮤노믹 테라퓨틱스가 지난 4일 (현지시각) 미국 식품의약국(FDA)과 악성 뇌종양 교모세포종의 치료백신 'ITI-1001'에 대한 미국 임상 1상을 위해 신약허가 사전미팅(Pre-IND)을 성공적으로 마쳤다고 5일 밝혔다.

교모세포종은 미국과 유럽에서 연간 2만6000명~ 2만7000명의 신규환자가 발생하고 있는 질환이다. 2005년 허가 받은 세포독성항암제인 테모달이 1차 치료제로 사용되고 있지만 5년 생존율이 5% 이하에 불과한 것으로 알려져 있다.

[로고=에이치엘비]

ITI-1001은 이뮤노믹의 UNITE 플랫폼 기술을 기반으로 교모세포종의 p65, IE-1, 그리고 CMV antigen을 타깃으로 하는 항암면역치료제다.

윌리엄 헐 이뮤노믹 대표는 "ITI-1001에 대한 Pre-IND 미팅을 성공적으로 마쳤다"라며 "향후 뇌종양 환자들에게 치료 가능한 옵션을 제공할 임상을 진행할 것"이라고 말했다.

에이치엘비 관계자는 "교모세포종 면역세포치료제 ITI-1000의 임상 2상을 진행하고 있으며 현재 임상 진행율은 80%를 상회하고 있다"라며 "임상 2상을 완료 후 혁신신약 지정을 통해 조건부판매승인을 목표로 하고 있다"라고 말했다.

한편 에이치엘비는 지난 19일 이뮤노믹에 4천만불을 투자하고, 이후 지분확대 협의에 따라 최종적으로 51%까지 인수하기로 했다고 밝힌 바 있다.

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