[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 삼성바이오에피스는 29일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO)에서 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스트주맙)의 4년 추적 임상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 기존 임상시험 이후 추적 관찰에 동의한 환자 367명을 대상으로 온트루잔트와 오리지널 의약품 허셉틴의 효능 및 안전성을 비교연구하고 있다. 총 추적관찰 기간은 5년이며 이번에 발표한 데이터는 53개월에 해당하는 최초 4년간의 수치를 집계한 것이다.

[사진= 삼성바이오에피스]

연구 결과 안전성 지표로, 심장 이상 기능을 나타내는 '좌심실 박출률'(LVEF) 수치가 저하된 환자는 온트루잔트 투여군 1명, 오리지널 의약품 투여군 2명이었다.

또 다른 안전성 지표인 심부전증(CHF) 관련 이상 징후는 두 집단 모두 발견되지 않았다.

의약품 효능 연구 결과 치료 후 심각한 부작용이나 재발, 전이 등이 발생하지 않고 생존하는 비율인 무사건 생존율(EFS)은 온트루잔트 투여군이 83.4%, 오리지널 의약품 투여군이 80.7%였다.

치료 후 일정 기간이 경과했을 때 환자가 생존하는 비율을 나타내는 전체생존율(OS)은 온트루잔트 투여군 94.4%, 오리지널 의약품 투여군 89.6%였다.

삼성바이오에피스는 이번 학술대회에서 4년 추적 임상결과를 포함해 3건의 온트루잔트 관련 임상 연구 결과를 발표했다.

올해 ASCO는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 방지를 위해 온라인으로 진행됐다.

김희경 삼성바이오에피스 전무(임상의학본부장)는 "이번 연구 결과가 최근 미국에 출시된 온트루잔트의 처방 확대에 긍정적인 영향을 줄 것"이라고 말했다.

앞서 삼성바이오에피스는 지난 4월 온트루잔트를 미국에 출시했다.

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