[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 관련 임상시험 2건이 추가로 승인됐다.

식품의약품안전처(이의경 처장)는 10일 정례 브리핑을 통해 지난 6월 26일 이후 2건의 임상시험이 추가로 승인됐다고 밝혔다.

영국 임페리얼칼리지대학이 개발 중인 코로나19 RNA백신 [사진=ICL]

현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 임상시험은 12건으로 치료제가 10건, 백신이 2건이다.

이중 추가로 승인된 2건은 약물 재창출을 통해 이미 허가된 카모스타트 성분 의약품을 이용해 개발 중인 CG-CAM20(크리스탈지노믹스) 및 DWJ1248정(대웅제약)이다.

카모스타트는 만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료를 위해 사용하는 의약품으로 세포 단계 시험에서 코로나19 바이러스의 활성을 억제했으며, 바이러스가 감염된 쥐에서 생존율 개선 효과를 나타냈다.

미국, 영국, 독일 등 5개국에서는 카모스타트를 이용한 임상시험이 진행되고 있다.

렘데시비르를 포함한 임상시험 5건도 종료됐다. 세부적으로는 렘데시비르 3건 및 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정이다.

렘데시비르는 계획대로 임상시험이 완료됐으며 옥시크로린정(히드록시클로르퀸)·칼레트라정 비교임상 및 할록신정(히드록시클로르퀸) 임상의 경우 히드록시클로로퀸의 코로나19 관련 치료적 유익성이 인정되지 않는다는 해외 연구 결과에 따라 종료됐다.

백신은 2건 모두 1,2상 등 초기 단계로 이중 국내개발 백신으로는 GX-19(1/2상 제넥신)이 해당된다.

현재 임상시험 계획을 심사 중인 코로나19 치료제·백신은 5개로 신청을 위해 사전 상담중인 의약품은 33개가 있다.

심사 중인 5개 제품은 모두 국내 개발 치료제로, 신약 항체치료제가 1개, 약물재창출 치료제가 4개다.

사전상담은 혈장분획치료제 등 치료제 23개 제품, 백신 10개 제품이 진행 중으로 국내 개발이 27개로 국외개발보다 많다.

이중 혈장분획치료제 등 일부 제품은 조만간 임상시험 승인을 신청할 것으로 예상된다.

양진영 식약처 차장은 "코로나19 치료제·백신의 허가·심사 동향을 지속적으로 모니터링해 이를 바탕으로 국내 품목허가 등에 필요한 사항을 지원하고 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

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