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딥노이드, 폐질환 검출 AI소프트웨어 2종 의료기기 인허가 획득

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식약처 2등급 의료기기 품목허가

[서울=뉴스핌] 장봄이 기자= 의료 인공지능 플랫폼 전문기업 딥노이드는 최근 폐질환 진단 인공지능 소프트웨어 '딥체스트(DEEP:CHEST-XR-01)'와 '딥렁(DEEP:LUNG-LN-01)' 제품 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기로 품목인허가를 받았다고 28일 밝혔다.

[자료=딥노이드]

딥체스트와 딥렁은 AI를 활용해 흉부 X-Ray와 CT 영상에서 폐결절, 폐렴, 결핵 등 주요 폐질환이 의심되는 부위를 자동으로 검출, 의사의 빠르고 정확한 진단을 돕는 AI 기반 의료기기 소프트웨어다.

해당 제품들은 환자의 흉부 X-Ray와 흉부 저선량 전산화 단층촬영(CT)에서 폐질환 의심 위치를 표시해 의료인의 진단을 보조한다.

특히 딥렁은 세브란스병원과의 임상시험 결과, 폐결절 검출 능력에 대한 환자별 민감도 약 90%, 특이도 약 99%를 기록해 안정성을 입증했다.

이번 인허가 획득은 딥노이드의 의료인공지능 플랫폼인 딥파이(DEEP:PHI)를 활용해 개발, PACS 시스템인 DEEP:PACS를 통해 국내외 의료기관 현장에서 활용될 예정이다.

또 기흉, 심비대 등 다양한 질환에서 진단이 가능한 인공지능 연구 결과들이 완료되어 현재 제품화가 진행되고 있다.

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최우식 딥노이드 대표는 "부산대병원과 공동으로 수행하는 인도네시아, 카자흐스탄의 의료기관 원격협진시스템에도 활용해 인공지능 진단 소프트웨어의 해외 진출을 위한 기반을 마련하겠다"고 전했다.

한편 딥노이드는 딥러닝 AI 플랫폼인 딥파이(DEEP:PHI)를 기반으로 폐결절과 뇌동맥류 등 각종 질환을 검출하는 솔루션 개발에 주력하고 있는 기업이다. 최근 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청했다.

 

bom224@newspim.com

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