[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 대웅제약은 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 임상 1상 시험을 승인받았다고 7일 밝혔다. 니클로사마이드는 앞서 인도에서도 임상 1상을 승인받았다. 

대웅제약 외관. [사진=대웅제약]

이번 필리핀 임상 1상은 이달 내 코로나19 환자 40명을 대상으로 첫 투여를 시작한다. 'DWRX2003'의 안전성, 내약성과 유효성 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둔다.

필리핀은 동남아시아 내 코로나19 환자 발생이 많은 국가다. 대웅제약은 현지 법인을 통해 4개월 이상 걸리는 임상시험 심사 기간을 2개월로 단축했다. 이번 임상 1상을 마치면 바로 임상 2상을 진행하고, 2상 결과를 확보하는대로 현지에서 긴급승인을 추진하는 동시에 3상과 허가를 신청할 계획이다. 

DWRX2003는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전으로 작용한다. 동물을 대상으로 한 체내 효능시험에서 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과 폐 조직에서 바이러스 역가 감소 효과가 확인됐다.

전승호 대웅제약 사장은 "필리핀은 동남아시아에서 코로나19 환자가 많이 발생하는 국가 중 하나인 만큼 어려움을 겪고 있는 필리핀 국민들을 위해 개발에 박차를 가할 예정"이라며 개"발 완료 시 동남아 주변 국가에도 치료제가 신속히 공급될 수 있도록 역량을 집중하겠다"고 말했다.

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