[서울=뉴스핌] 황선중 기자 = 필로시스헬스케어의 관계사 필로시스는 코로나19 진단키트 3종에 대해 유럽 체외진단 시약 인증인 CE-IVD 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.

인증을 획득한 제품은 항체진단키트인 Gmate COVID-19 IgG IgM, 항원진단키트인 Gmate COVID-19 Ag, 분자진단키트인 Gmate COVID-19 RT-PCR이다.

[사진=필로시스헬스케어]

유럽 CE-IVD 인증을 받은 제품은 유럽 전역에서 판매가 가능하다.

필로시스헬스케어 관계자는 "해외에서는 자사의 Gmate COVID-19로 먼저 검사를 시행하고 양성이 나올 경우 분자진단키트로 재확인을 하는 형태로 상호 보완을 하고 있다"고 설명했다.

이어 "이번에 추가한 항원진단키트는 기존 Gmate COVID-19 보다 정확도는 떨어지지만 검사시간이 더 짧고 저렴하다는 장점이 있다"고 말혔다.

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