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식약처, 이뮨메드 코로나19 항체 치료제 2상 임상 승인

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[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 식품의약품안전처는 국내 개발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제인 이뮨메드의 'hzVSF-v13'에 대한 2상 임상시험을 7일 승인했다고 밝혔다.

이번 승인으로 현재 국내에서 코로나19 관련해 승인된 시험은 총 34건이고 이중 치료제 21건, 백신 5건 등 총 26건이 임상시험 진행 중에 있다.

[로고=식품의약품안전처]

이번 임상시험은 중등증에서 중증 코로나19 환자를 대상으로 해당 치료제의 유효성을 탐색하고 안전성을 확인하기 위한 2상 임상이다.

'hzVSF-v13'는 인플루엔자 치료제로 개발 중인 성분으로 개발 당시 안전성 평가를 위해 건강한 사람을 대상으로 1상 임상시험을 실시했다.

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치료원리는 해당 의약품이 바이러스 감염과 관련되는 세포 구조물에 결합해 바이러스 복제를 억제하는 것이다.

식약처 관계자는 "앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"며 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원해 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다. 

origin@newspim.com

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