[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 이뮨메드는 항바이러스제 후보물질 'hzVSF-v13'이 러시아, 인도네시아, 한국에 이어 이탈리아에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상 2상 승인계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. 회사는 이르면 내년 3분기부터 순차적으로 임상 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망했다. 

VSF는 이뮨메드가 다양한 바이러스 질환 치료제로 개발하는 신약후보물질이다. 이뮨메드는 만성B형간염과 중증 인플루엔자 폐렴 치료제로 개발중이었다. 코로나19가 확산되면서 코로나19 치료제로도 개발하고 있다. 

[자료=이뮨메드]

앞서 이뮨메드는 식품의약품안전처로부터 개인별 환자를 대상으로 코로나19 치료를 위한 hzVSF-v13의 치료목적 사용 승인을 받아 4개 병원에서 7명의 위중증 환자에 투약했다.

서울대병원에서 투약한 두 명의 코로나19 환자는 VSF를 2회 또는 3회 투여해 10일 이내에 바이러스가 소실되고 염증 인자인 CRP 및 염증성 사이토카인으로 IL-6, TNF-a, MCP-1 등이 급감하면서 폐렴 소견이 개선돼 완치판정을 받았다. 서울대병원은 이 같은 결과를 지난 5월 '바이러스 학술지'(Journal of Medical Virology)에 '중증 COVID-19 환자 2명에서의 hzVSF-v13의 동정적 사용'(Compassionate use of hzVSF-v13 in two patients with severe COVID-19)이라는 제목으로 게재했다.

hzVSF-v13은 국내 임상 1상에서 안전성이 확인됐다. 호주에서도 임상 1상을 진행하고 있다. 임상 1상 결과와 치료목적 사용 결과를 바탕으로 이뮨메드는 러시아, 인도네시아, 한국, 이탈리아에서 순차적으로 임상2상 IND 승인을 받았다. 미국에서도 Pre-IND 미팅 후 IND 제출을 준비하고 있으며, 내년 상반기 내 코로나19 임상 2상을 들어가는 것이 목표다. 

이뮨메드 관계자는 "VSF의 다른 적응증인 만성B형간염에 대해서도 한국에서 임상 2상 IND 승인을 내년 1분기 안에 받는 것을 목표로 하고 있다"고 말했다.

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