[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 셀트리온은 지난 11일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P17'에 대해 판매허가를 받았다고 15일 밝혔다. 현지 브랜드명은 '유플라이마'(YUFLYMA)다.

유플라이마의 오리지널 의약품은 글로벌 제약사 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)다. 지난해 전 세계 매출 약 22조원의 매출고를 올린 블록버스터 의약품이다.

셀트리온 전경 [사진=셀트리온]

유플라이마는 휴미라 바이오시밀러 중 세계 최초 고농도 제형이다. 기존 바이오시밀러와 비교하면 약물 투여량을 절반으로 줄였고 통증을 유발하는 시트르산염(Citrate)을 제거했다.

셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월 만에 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다.

셀트리온은 셀트리온헬스케어를 통해 유플라이마의 국가별 약가 등재 등 과정을 최대한 빨리 진행하고 시장에 조기 진입할 계획이다. 고농도의 뉴 타입 휴미라 바이오시밀러로는 유럽 시장 최초 진출이기 때문에 '퍼스트무버(First Mover)'로서 경쟁제품 출시 전 시장 점유율을 극대화할 방침이다.

셀트리온 관계자는 "그 동안 뉴타입 휴미라 바이오시밀러를 기다려온 유럽 의료진과 환자들에게 빠른 시일 내에 공급해 고품질 바이오의약품의 혜택을 합리적으로 제공할 계획이다"고 말했다.

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