[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 1일 한국화이자의 5세∼11세 어린이용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 허가를 위한 사전검토에 착수했다고 밝혔다.
한국화이자는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라 이번 사전검토 신청시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.
[로고=식품의약품안전처] |
식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다.
미국, 유럽 등에서는 5∼11세 어린이용 백신에 대해 허가됐다.
식약처 관계자는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
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