[서울=뉴스핌] 박두호 기자 = 플라즈맵의 저온 플라즈마 멸균기 제품이 콜롬비아 의료기기 인증 (INVIMA)을 획득했다고 20일 밝혔다.

플라즈맵은 바이오 플라즈마 딥테크 기업이다. 플라즈맵 관계자는 "브라질과 아르헨티나 의료기기 인증을 보유하고 있으며 남미 시장으로 확대하기 위해 중요 국가의 의료기기 인증을 빠르게 획득하고 있다"고 밝혔다.

플라즈맵은 2021년 미국 FDA 인증을 획득했다. 미국 FDA 인증은 멸균기 제품 인증이 아닌 멸균 시스템 인증이 요구된다. 멸균 지시계와 파우치를 포함해 멸균 전체 과정의 유효성과 안전성을 보증하는 멸균 시스템으로 인증이 필요하다.

[사진=플라즈맵]

플라즈맵은 3년 간의 시험평가와 검증으로 미국 FDA 인증을 받을 수 있었고 이를 기반으로 다른 국가의 의료기기 인증을 획득하며 시장 확대에 나서고 있다. 플라즈맵은 미국의 글로벌 의료기기 회사들과의 대규모 계약들을 체결하면서 북미 시장에서 남미 시장으로 확대를 준비하고 있다.

임유봉 플라즈맵 대표는 "당사의 제품이 빠르게 글로벌 시장으로 확대되면서 보다 많은 의료기관에서 안전하고 효율적인 의료기기 관리가 가능하도록 기여하고 있다"며 "의료산업을 넘어 헬스케어 시장에서도 안전하고 효율적인 케어를 위한 솔루션을 개발하며 글로벌 유니콘 기업으로 성장을 위해 최선을 다하겠다"고 전했다.

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