[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = GC(녹십자홀딩스)는 미국 관계사 아티바의 NK세포치료제가 FDA 패스트트랙 지정을 받았다고 1일 밝혔다.  

아티바는 미국에서 CAR-T치료에 실패한 환자 포함 재발/난치성 B세포 비호치킨 림프종 환자를 대상으로 AB-101/리툭시맙 병용 1/2상을 임상하고 있다. 

[로고=GC셀]

AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 제대혈 유래 NK세포치료제다. 항체 매개 종양살해능(ADCC)을 강화시키는 항암치료제로 항체와 인게이저(Engager)를 병용할 경우 강력한 항암 효과를 유도한다. 

FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약이 신속히 개발될 필요가 있다고 판단하면 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙으로 지정되면 개발 각 단계마다 FDA로부터 전폭적인 지원을 받을 수 있다. 

GC셀은 "FDA와의 긴밀한 협의를 통해 신속한 신약 개발을 기대하며, 혁신신약 동종 NK세포치료제(allogeneic NK cell therapy)로 자리매김 할 것"이라며 "공동 개발 파트너사인 어피메드(Affimed) 등을 통해 리툭시맙 이외 여러 항체와 다양한 종양 모델에 대한 무한한 확장을 기대한다"고 밝혔다. 

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