[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE, New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.

[로고=셀트리온]

뉴질랜드에서는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증에 대해 품목허가를 받았다. 

지난 2015년 뉴질랜드에서 램시마IV의 품목허가를 획득한 데 이어 램시마SC도 허가를 받은 셈이다.

셀트리온은 앞선 2020년 호주에서도 램시마SC의 허가를 획득해 오세아니아에서의 입지를 강화한 바 있다.

오세아니아 주요국인 호주에 이어 뉴질랜드에서 허가를 획득한 만큼 오세아니아 전역으로 시장을 확대해 시장 점유율을 높이는 데 힘쓸 예정이다.

셀트리온 관계자는 "여러 임상 데이터에서 효능과 안전성을 입증하고 환자 편의성까지 갖춘 램시마SC가 글로벌 시장을 지속해서 확대할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

hello@newspim.com