[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 식품의약품안전처가 내년 2월 미국 식품의약국(FDA)과 함께 AI(인공지능)를 이용해 의료제품 개발을 논하는 AI RISS 심포지엄을 개최할 예정이다.

오유경 식약처장은 28일 서울에서 열린 기자간담회에서 이같은 내용을 밝혔다.

오 처장은 이날 올해 식약처의 주요 성과와 계획을 설명했다. 오 처장은 주요 안건으로 4가지를 밝혔다. 구체적으로 ▲디지털 혁신 ▲따뜻한 안전 ▲규제 혁신 ▲국제협력 분야다.

오 처장은 국제 협력에 관해 "식약청 시절 이후로 미국 FDA 기관장과 식약처 기관장이 최초로 대면으로 회의하고 있다"며 "AI RISS 개최를 매달 협의하고 있다"고 밝혔다.

오유경 식품의약품안전처장이 28일 서울 광화문 인근 식당에서 가진 기자간담회에서 올해 식품의약품 정책의 성과에 대해 설명하고 있다. [사진=식품의약품안전처] 2023.11.28 sdk1991@newspim.com

AI RISS는 한국의 식약처와 미국 FDA가 AI를 활용해 의료제품 개발을 촉진하기 위해 준비하고 있는 국제 심포지엄이다. 오 처장과 FDA 국장은 지난 4월 AI를 활용한 의료제품 개발에 대한 협력각서를 체결했다. 내년 AI RISS 심포지엄은 이 협력 각서에 따라 개최된다.

한국과 미국은 AI를 활용해 의료 제품을 개발하고 규제에 대한 경험을 공유할 예정이다. 오 처장은 "AI를 적용하는 분야에 있어서 의료기기와 신약 개발을 생각하고 있다"며 "학술적인 심포지엄과 비교하면 우리가 규제의 길을 만들 때 고려할 부분은 무엇인지 또는 새로운 규제 가이드라인을 만드는 부분에 있어 차이가 있다"고 설명했다.

이어 오 처장은 AI RISS 심포지엄에 따른 영향으로 "규제기관이 한국을 방문하기 때문에 네트워크가 구축될 수 있다"고 설명했다. 또 미국의 경우 AI에 기반한 규제에 대해 고민하고 있는데 한국이 공동으로 가이드라인을 만들어 세계 공통 가이드라인이 되면 한국의 디지털 의료 제품 수출이 활성화될 전망이다.

오 처장은 "제가 강조하는 부분은 한국의 기준이 세계 기준이 되게 하자는 것"이라며 "한국이 만든 가이드라인이 세계적으로 통용되면 세계의 기준은 우리의 기준이 될 수 있다"고 밝혔다.

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