[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 한미약품이 개발 중인 차세대 면역조절 항암제 'HM16390'이 비임상 연구에서 악성 종양이 완전히 사라지는 '완전 관해'를 입증했다. 

한미약품은 지난 6~10일 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 HM16390의 차별화된 개발 전략과 우수한 효능을 확인한 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 한미 차세대 면역조절 항암 혁신신약 'HM16390'의 임상 1상 책임 연구자를 맡은 박종철 교수(오른쪽에서 둘째)와 한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사(오른쪽 끝), R&D센터 최재혁 그룹장(오른쪽에서 셋째), 김진영 파트장이 올해 11월 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 기념촬영을 하고 있다. [사진=한미약품] 2024.11.12 sykim@newspim.com

HM16390은 IL-2(인터루킨-2)를 기반으로 한 차세대 변이체로, 한미약품의 독자 기술인 '랩스커버리'를 적용해 효능과 안전성을 극대화한 지속형 제제다. 기존 유전자 재조합 IL-2(aldesleukin) 치료제는 혈관누출 증후군과 사이토카인 방출 증후군 등의 부작용으로 사용이 제한되지만, 한미약품의 HM16390은 이러한 부작용을 최소화하고 동시에 높은 항암 효능을 목표로 개발되고 있다.

한미약품은 흑색종 마우스 모델에서 HM16390 투여 시 종양 성장 억제와 생존기간 연장을 확인했으며, 대장암 모델에서는 종양이 완전히 소실되는 '완전 관해' 현상을 관찰했다. 또한, 완치된 마우스에서는 종양 특이적 기억 T세포가 활성화되어 암이 재발하지 않는 것으로 나타났다.

SITC에서 발표된 또 다른 연구에서는 영장류 모델에서 HM16390이 IL-2 알파 수용체 결합력의 최적화를 통해 안전성을 높였음을 입증했다. 대조 물질에서는 초기 용량부터 심각한 체중 감소와 급격한 면역세포 증식으로 이상 반응이 발생했으나, HM16390은 안전한 CD8+ T세포 증식을 유도하면서도 심각한 부작용이 없었다.

특히 HM16390은 면역관문억제제와의 병용요법에서도 시너지 효과를 보였다. 삼중음성 유방암 모델에서 HM16390을 PD-1 항체 및 CTLA-4 항체와 병용 투여한 결과, 절반 이상의 개체에서 종양이 완전히 사라지는 등 우수한 항암 효능을 나타냈다.

한미약품 최인영 R&D센터장은 "HM16390은 기존의 개발 전략에서 벗어나 혁신적인 접근 방식을 통해 높은 항종양 효능과 안전성을 입증했다"며 "다양한 면역관문억제제와의 병용 가능성을 바탕으로 폭넓은 치료 범위를 확보하고 부작용을 최소화할 수 있는 항암제로 기대된다"고 말했다.

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