[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 삼성바이오에피스는 유방암 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)의 대용량 제품이 유럽 의약품청(EMA)의 판매 허가를 받았다고 5일 발표했다.

'온트루잔트' [사진=삼성바이오에피스]

삼성바이오에피스가 이번에 허가 받은 제품은 온트루잔트 420mg이다. 지난해 3월부터 온트루잔트 150mg을 판매하던 삼성바이오에피스는 의료현장에서 대용량 제품에 대한 수요가 높다는 것을 파악하고, 지난해 11월 EMA에 대용량인 420mg 판매 허가를 신청한 바 있다.

삼성바이오에피스 관계자는 "유럽 지역에서는 트라스투주맙 제품의 150mg과 420mg에 대한 처방 수요가 있다"며 "420mg 판매 승인을 통해 제품군을 확대하고, 환자들에게 다양하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.

회사는 현재 유럽 내 10개국 이상 지역에 온트루잔트를 판매하고 있으며, 지난 1년 동안 각종 입찰 수주에 성공하며 판매를 확대했다.

삼성바이오에피스는 작년 9월 프랑스 병원 연합체 입찰기관 4곳에서 총 1270만 유로(약 160억원) 규모의 공급 계약을 수주했다. 그 중 수주 규모가 가장 큰 Uni-HA 에서의 발주 건은 최근 2021년까지 계약을 연장했다.

또 회사는 덴마크 공식 입찰기관 AMGROS에서 발주한 국가 전체 입찰을 통해 제품을 공급하고 있다. 총 2억2700만파운드(약 3300억원) 규모의 영국 바이오시밀러 입찰 시장에서는 경쟁사들과 함께 제품을 판매하고 있다.

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