영상[세종=뉴스핌] 강명연 기자 = 신종 코로나바이러스(코로나19) 진단도구(키트) 수출 지원을 위한 서비스를 활용해 수출용 허가를 획득한 첫 사례가 나왔다.
보건복지부는 의료기관·기업 연결 서비스를 시작한 지난 3월 26일부터 23개 기업이 신청해 이 중 14개 기업이 의료기관과 연계해 임상평가를 진행 중이라고 10일 밝혔다. 이 가운데 1개 기업이 식품의약품안전처의 수출용 허가를 획득한 것이다.
이 서비스는 진단키트를 개발하고도 검체를 보유한 의료기관을 섭외하지 못해 유효성 검증에 어려움을 겪고 있는 기업들이 보다 수월하게 제품 성능 평가를 진행할 수 있도록 지원하는 사업이다.
이 기업 관계자는 "진단키트 성능평가를 수행하기 위한 의료기관 섭외에 많은 어려움을 겪던 중 서비스를 신청하게 됐다"며 "연결받은 의료기관의 협조로 신속하게 성능평가를 끝내고 수출허가를 받을 수 있게 됐다"고 전했다.
AI MY뉴스 AI 추천
매칭 서비스는 복지부에서 운영하는 '의료기기산업 종합지원센터'에서 전화 또는 홈페이지로 신청 가능하다.
복지부 관계자는 "4월 1일부터 제공 중인 코로나19 진단기기 제조‧수출기업 정보제공 서비스는 영문 안내 화면이 일주일 만에 1만7000회 이상 조회수를 기록하는 등 높은 관심을 보이고 있다"고 밝혔다.
unsaid@newspim.com
