[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 셀트리온은 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'이 지난 29일(현지시간) 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이에 현지 환자 모집에 본격 돌입한다.

이번 영국 임상 1상에서는 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성을 평가한다. 

셀트리온 전경 [사진=셀트리온]

셀트리온은 이번 영국 임상 1상 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행할 계획이다. 올 연말까지 중간 결과를 확보하고, 내년 1분기까지 결과를 확보할 계획이다. 이를 위해 회사는 유럽내 타 국가들과도 협의하며 글로벌 임상 2, 3상을 준비중이다.

셀트리온은 계획대로 내년 CT-P59이 개발될 경우 대량 공급이 가능하도록 오는 9월부터 본격적인 상업생산에 돌입할 예정이다. 기존 제품을 차질없이 글로벌 시장에 공급하면서 CT-P59를 공급하기 위해 내년도 생산용량 조정계획에도 착수했다.

이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 "코로나 사태 종식에 기여할 수 있도록 글로벌 대규모 임상 2, 3상까지 차질없이 마무리될 수 있도록 철저히 준비하고 있다"고 말했다.

한편, 셀트리온은 국내에서 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 받고 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행중이다. 

allzero@newspim.com