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"미 FDA, 코로나 백신 긴급승인 기준 강화 발표 예정"

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"11월 미국 대선 전 긴급승인 가능성 작아져"

[서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = 미국 식품의약국(FDA)이 이르면 이번 주 코로나19(COVID-19) 백신 긴급사용 승인에 대한 높아진 새 기준을 발표할 계획이라고 워싱턴포스트(WP)가 22일(현지시간) 보도했다.

보도에 따르면 이런 기준에 따라 올해 11월3일 미국 대통령선거 전에 긴급사용 승인이 내려질 가능성은 작아질 것으로 예상된다.

새 기준은 백신 개발업체들에 3상 임상시험 피험자가 두 번째 접종을 받은 뒤 이들의 경과를 최소 2개월 추적할 것을 요청한다. 또 시험에서 위약 투여 코로나19 환자 가운데 중증자의 수를 구체적으로 밝히도록 요구한다.

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WP는 FDA의 기준 강화에 대해 도널드 트럼프 행정부가 백신 승인 과정에 개입할 것이라는 우려가 커지는 가운데 투명성과 신뢰를 높이기 위함이라고 전했다.

코로나19 백신 이미지 [사진 = 로이터 뉴스핌]

bernard0202@newspim.com

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