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부광약품 "코로나 치료제 '레보비르' 효과 입증 못해"

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경증 환자군 대상 활성 바이러스양 감소 경향 확인 안돼

[서울=뉴스핌] 임종현 인턴기자 = 부광약품은 레보비르 캡슐의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 두 번째 2상 CLV-203 임상시험에서 위약대비 레보비르 캡슐의 치료 효과가 통계적으로 유의함을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다.

앞서 부광약품은 중등증 환자를 대상으로 CLV-201 임상시험를 했다. 그 결과 시험에 참여한 고혈압환자 중 레보비르 투약군이 위약군보다 코로나19 바이러스가 감소하는 경향이 있는 것을 확인했다.

부광약품은 이를 근거로 하여 경증과 중등증 코로나 환자를 대상으로 한 후속 임상시험인 CLV-203을 승인받아 진행했다.

하지만 경증 환자를 대다수 포함한 CLV-203 임상시험에서는 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약대비 레보비르 캡슐의 유효성을 확인하기 어려웠다.

이는 레보비르 캡슐의 경우 잘 통제된 중등증의 환자군에서 바이러스 감소경향은 확인되지만 경증의 환자군에서는 이러한 경향을 확인하기 어려운 것으로 설명된다.

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부광약품 관계자는 "두 건의 2상 임상시험에서 모두 중대한 이상사례는 없었고, 앞선 임상시험을 통해 레보비르 캡슐은 중등증의 코로나 고혈압 환자군에서 바이러스의 감소 경향을 확인할 수 있었다는 점은 의미 있었다"고 말했다. 이어 "향후 레보비르의 코로나19 치료제로서의 추가적인 개발은 계획하고 있는 것이 없다"고 밝혔다.

한편 레보비르캡슐은 부광약품이 자체 개발한 국내11호 신약이다. 국내 및 해외에서 B형 간염 치료제로 꾸준하게 사용되고 있다.

limjh0309@newspim.com

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