[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 김강립 식품의약품안전처(식약처) 처장이 모더나 백신 위탁 생산을 맡은 삼성바이오로직스의 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 승인이 이달 안에 날 것이라고 말했다.

김 처장은 8일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 "삼성바이오로직스 GMP 검증에 대해선 최대한 빠른 시간 내에 조사 결과를 내겠다"며 이같이 밝혔다.

김 처장은 "아직은 일부 부분에 대해서 삼성바이오로직스 측에 보완 요청을 한 게 있다"며 "약속 드리긴 어렵지만 이번달 안에는 될 것으로 예상한다"고 설명했다.

모더나의 코로나19 백신 [사진=로이터 뉴스핌]

앞서 이날 국정감사에서 허종식 더불어민주당 의원은 김 처장에게 삼성바이오로직스 GMP 승인 시기를 질의했다.

삼성바이오로직스는 지난 5월 모더나사와 코로나19 백신 완제(DP) 위탁생산(CMO) 계약을 맺었다. 완제 위탁생산은 무균충전과 라벨링, 포장 등 공정의 마지막 단계를 의미한다.

삼성바이로직스는 8월 말쯤부터 인천 송도 공장에서 모더나 백신 시생산을 시작한 것으로 알려졌다. 시생산 제품은 공급 국가의 규제 기관에 허가를 받는 등의 절차를 거쳐야 한다.

국내 공급분도 마찬가지다. 정부는 삼성바이오로직스가 생산하는 모더나 백신이 국내에 공급될 수 있도록 모더나와 협의 중이다.

삼성바이오로직스가 생산하는 국내에 공급된다면 품목 허가를 새롭게 받아야 한다. 현재 국내에서 접종되는 모더나 백신은 해외 3개 제조소 생산 물량이다. 지난 5월 식약처로부터 수입 품목 허가를 받았다.

GMP 승인은 품목 허가 요건 자료 준비 단계 중 하나다. 식약처는 향후 삼성바이오로직스가 품목 허가를 신청하면 안전성·유효성에 대해 신속하고 철저하게 검토하겠다는 입장을 보여왔다.

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