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SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 백신, 세계시장 '노크'

기사등록 : 2022-07-29 09:11

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'스카이코비원' 영국 사용 허가 신청
국가별 승인으로 글로벌 시장 확대

[서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = '대한민국 1호 코로나19 백신'이 글로벌 시장 진출을 위한 준비에 속도를 낸다.

SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원'을 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다.

SK바이오사이언스 스카이코비원 [사진=SK바이오사이언스]

스카이코비원은 지난 3월부터 MHRA에서 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review)를 진행 중이다.

순차심사는 최종 허가 신청 전에 유효성과 안전성, 품질 자료를 순차적으로 제출해 유망한 백신, 치료제를 신속하게 평가하는 제도다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "글로벌 빅파마 중심의 코로나19 백신 시장에 국산 백신을 선보이기 위한 첫 발을 내딛었다"며 "영국 조건부 허가 신청을 시작으로 유럽, WHO EUL 등재를 비롯해 세계 백신 시장에 대한민국의 기술력을 선보이겠다"고 말했다.

또 "코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 세계인의 안전한 일상을 되찾을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 코로나19 백신이다. 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발했다.

개발 초기 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방백신연합(CEPI)으로부터 개발비 지원을 받았으며, WHO EUL 획득 이후 코백스 퍼실리티 등을 통해 글로벌 시장에 공급될 계획이다.

syu@newspim.com

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