[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 셀트리온은 '2022 미국혈액학회(ASH)'에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가 국내에서 진행된 시판 후 임상시험(PMS)에서 안전성과 유효성을 확인했다고 13일 밝혔다.

미국혈액학회는 지난 10일에서 13일까지 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐으며, 셀트리온은 지난 12일(현지시간) 포스터 발표를 통해 트룩시마 임상 결과를 공개했다.

이번 임상은 지난 2016년부터 지난 2020년까지 국내에서 트룩시마를 투약한 안전성 평가 대상자 677명에 대한 데이터다. 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류마티스 관절염(RA), 베게너 육아종증(WG), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 적응증 전반의 환자를 모집해 트룩시마를 투약했다.

시판 후 임상시험 결과, 트룩시마는 오리지널의약품 및 트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 안전성을 보였으며 유효성도 우수한 결과를 보였다.

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셀트리온 관계자는 "긍정적인 임상 데이터를 바탕으로 트룩시마 처방이 확대되고 보다 많은 환자들이 합리적인 가격에 의료혜택을 받을 수 있기를 기대한다"고 말했다.

hello@newspim.com