[세종=뉴스핌] 신도경 인턴기자 = 식품의약품안전처가 9일 국내 독감백신 제조‧수입사(9개 업체)를 대상으로 '2023년 독감(인플루엔자)백신 국가출하승인 설명회'를 개최한다.

국가출하승인 제도는 백신 제조 과정을 종합 평가해 시중 유통 전에 의약품 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도다.

이번 설명회는 2023년 국내 유통 예정 독감백신 제조‧수입사인 보령바이오파마, 녹십자, 보령, 한국백신, 일양약품, SK바이오사이언스, 사노피파스퇴르, 글락소스미스클라인, 메디팁을 대상으로 한다.

구체적으로 ▲국가출하승인 규정 주요 개정사항 ▲2023년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조·품질관리 요약서 작성 시 유의사항 ▲2023년 독감백신 공급·조달구매 계획 등이 안내될 예정이다.

식약처는 "올해 약 3000만 명분으로 예상되는 독감백신을 공급하는 제조‧수입사에게 국가출하승인에 대한 설명으로 국가출하승인을 차질 없이 준비하기 위해 설명회를 마련했다"고 설명했다.

평과 결과에 따라 품질관리의 일관성이 높은 제품은 시험항목을 간소화한 반면 면밀한 품질 평가가 필요한 제품은 철처한 시험을 수행했다.

식약처 관계자는 "이번 설명회로 접종 권장기간(10∼11월)에 독감 백신을 원활히 접종받을 수 있을 것으로 기대한다"며 "앞으로도 합리적인 국가출하승인 제도 운영을 바탕으로 안전한 의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

백신 등 국가출하승인 현황은 의약품통합정보시스템(nedrug.mfds.go.kr)→ 고시/공고/알림 → 의약품 허가승인 → 국가출하승인에서 제품명, 제조사, 제조번호 등을 검색하여 확인할 수 있다. 

sdk1991@newspim.com