기업들의 신기술 개발은 지속가능한 경영의 핵심입니다. 이 순간에도 수많은 기업들은 신기술 개발에 여념이 없습니다. 기술 진화는 결국 인간 삶을 바꿀 혁신적인 제품 탄생을 의미합니다. 기술을 알면 우리 일상의 미래를 점쳐볼 수 있습니다. 각종 미디어에 등장하지만 독자들에게 아직은 낯선 기술 용어들. 그래서 뉴스핌에서는 'Tech 스토리'라는 고정 꼭지를 만들었습니다. 산업부 기자들이 매주 일요일마다 기업들의 '힙(hip)' 한 기술 이야기를 술술~ 풀어 독자들에게 전달합니다.

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 최근 삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러인 '하드리마'가 미국 대형 보험사 유나이티드헬스케어(United healthcare)와 센틴(Centene)의 처방집에 등재됐습니다. 지난달 사보험사 시그나헬스케어의 처방집과 PBM사인 프라임테라퓨틱스에도 이름을 올렸죠. 약가가 비싼 미국에서 사보험은 의료시장의 핵심인데요. 네 번째 등재 소식이 들려온 만큼 삼성바이오에피스가 선전하고 있다고 볼 수 있습니다. 

삼성바이오에피스의 경쟁력 중 하나는 디바이스 편의성입니다. 하드리마는 일반 주사기인 프리필드 시린지와 형광펜처럼 생긴 프리필드 펜, 두 가지 버전으로 출시됐습니다. 그중 프리필드 펜은 주사기를 피부에 대고 90도로 세운 후, 버튼을 누르면 약물이 저절로 투여됩니다. 뾰족한 바늘을 직접 보지 않아도 되는 게 장점이죠. 그러다 보니 자주 약을 맞아야 하는 만성질환 환자들이 프리필드 펜으로 스스로 주사를 놓습니다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 지난 7월 BIX 2023에 전시된 삼성바이오에피스의 'Becoming Rachel' 키트. 류머티스 관절염에 걸린 환자를 체험해 볼 수 있으며, 하드리마의 디바이스 우수성도 확인할 수 있다. 2023.08.13 hello@newspim.com

특히 삼성바이오에피스는 두 단계만 거치면 주사를 놓을 수 있는 프리필드 펜을 내놨습니다. 첫째 주사기 바늘을 감싼 뚜껑 1개를 제거하고, 둘째 몸에 찌르기만 하면 됩니다. 오리지널 의약품과 비교하면 환자 편의성을 훨씬 고려했다고 볼 수 있습니다. 애브비의 '휴미라'는 환자가 주사기 양쪽에 있는 뚜껑을 모두 제거한 뒤 약물이 주입되는 동안 버튼을 꾹 누르고 있어야 하니까요. 

하드리마를 주사하는 환자들 입장에서는 호재입니다. 휴미라는 류마티스 관절염을 치료하는 의약품인데요, 류마티스 관절염에 걸리면 손가락 중간 관절이 부어오르고 통증이 심해집니다. 환자들은 손가락이 접히지 않을 정도로 두꺼운 장갑을 끼는 느낌을 받는다고 하는데요. 손을 제한적으로만 움직일 수 있더라도 번거로운 단계가 줄어들면 주사를 놓기 쉽겠죠. 

미국에서의 휴미라 바이오시밀러 시장 경쟁은 치열합니다. 하드리마도 여러가지 경쟁력을 바탕으로 PBM 및 보험사 등재에 노력하고 있습니다. 디바이스 편의성 외에도 하드리마는 다양한 강점을 가졌습니다. 고농도 제형을 보유해 약물 투여량을 절반이나 줄였기에 주사를 여러 번 맞을 필요가 없습니다. 더 나아가 라텍스를 제거해 알레르기를 방지했고 통증을 유발할 수 있는 구연산염도 제거했죠.

유럽에서 실제 처방 데이터(real data)를 보유하고 있다는 점도 미국 판매에 유리하게 작용할 전망입니다. 삼성바이오에피스는 미국 진출 이전, 휴미라 물질특허 만료에 맞춰 유럽과 한국 시장에 휴미라 바이오시밀러 SB5를 출시했습니다. 유럽에서는 '임랄디'라는 제품명으로 2018년 10월, 한국에서는 '아달로체'라는 제품명으로 2021년 5월 선을 보였습니다. 

유럽 누적 매출은 2018년 4분기부터 지난 1분기까지 9억 2930만 달러를 기록했습니다. 회사에 직접 들어오는 금액이 아닌 시장에서 집계한 매출이지만, '임랄디'가 선전하고 있는 것만은 사실입니다. 삼성바이오에피스에 따르면 임랄디의 유럽 시장 점유율은 오리지널 의약품을 포함한 아달리무맙 성분 의약품 전체 시장에서 약 14% 수준입니다. 현재 판매 중인 바이오시밀러 제품들 7종 중에는 시장 점유율 상위권에 들어 있습니다. 

이달까지는 PBM과의 의약품 처방집(formulary) 협상 및 신규 계약 검토가 이뤄지며, 최종적인 결과는 3분기 말에서 4분기 초 사이 발표될 전망입니다. 하드리마가 앞으로 사보험 시장 진입 현황뿐 아니라 실제로 의료 현장에서 얼마나 처방될지 기대를 갖고 지켜봐도 될 듯합니다. 

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