[뉴스핌=박미리 기자] 유유제약은 골다공증 치료제 '맥스마빌정'이 임상4상에서 골절예방 효과를 입증했다고 15일 밝혔다.

대한골대사학회 영문저널 JBM 맥스마빌 연구논문 캡쳐 <사진=유유제약>

유유제약에 따르면 맥스마빌정 임상4상 연구는 경상대 의대 유준일 교수팀이 5년간 50세 이상 골다공증 환자 848명을 대상으로 진행했다. 이들을 대상으로 맥스마빌정 투여 후 12개월 추적 관찰한 결과, 골다공증성 골절 발생율은 약 2.7%였고, 요추 골밀도와 고관절 골밀도는 각각 5%, 1.5% 개선됐다.

또한 이번 연구에서는 맥스마빌정 투여 전∙후 EQ-5D(운동능력, 자기관리, 일상활동, 통증/불편, 불안/우울) 조사도 진행했다. 그 결과 환자들이 Level 3(심각함)로 응답한 비율이 운동능력은 16.3%에서 4.2%로, 자기관리는 17.9%에서 5.2%로, 일상생활은 19.1%에서 6.1%로, 통증/불편은 16.3%에서 4.8%로, 불안/우울은 9.4%에서 1.6%로 각각 감소했다. 

맥스마빌 정은 2005년 세계 최초의 복합 개량신약으로 발매된 유유제약의 골다공증 치료제다. 용량을 절반으로 줄인 alendronate 5mg에 활성형 비타민D calcitriol 0.5㎍을 복합하고, 장용정(위에서 녹지 않고 장에서 녹는)에 인핸서(Enhancer·증폭자)를 첨가, 미국 특허(US6835722)를 획득했다.

[뉴스핌 Newspim] 박미리 기자 (milpark@newspim.com)