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진원생명과학, 메르스 DNA 백신 1/2a상 임상연구 첫 접종

기사등록 : 2018-09-05 14:38

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[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 진원생명과학은 메르스 예방 DNA 백신(GLS-5300)의 1/2a상 임상연구에서 첫 번째 임상시험대상자의 접종이 이뤄졌다고 5일 밝혔다.

박영근 진원생명과학 대표는 "GLS-5300은 미국 1상임상에서 임상시험대상자의 95%에서 항체가 생성돼 혈청전환과 접종 후 60주 경과 시까지 혈청전환이 유지되고, 강력하고 광범위한 T세포 면역반응도 유도하는 것으로 나타났다"며 "1/2a상에서는 이러한 우수한 연구 결과를 바탕으로 메르스 예방 면역반응 효과를 확인할 것"이라고 했다.

진원생명과학의 GLS-5300 백신은 한국 식약처로부터 1/2a상 임상연구의 승인을 받은 후 서울대학교 병원과 분당서울대학교 병원에서 임상연구를 준비했다. 이번 첫 임상시험대상자의 접종을 시작으로, 임상시험대상자를 파트 A와 B로 나눠 백신 용량에 대한 안전성 및 내약성을 평가하고, 면역원성을 효과적으로 유도하는 최적의 접종 횟수를 평가할 계획이다.

박 대표는 "메르스 감염사태를 겪은 우리나라에서 메르스 백신의 2단계 임상연구의 첫 임상시험대상자에 대한 접종은 큰 의미가 있다"며 "미국 월터리드 육군연구소 임상센터에서 진행한 1상 임상 연구결과가 우수한 만큼 국내 1/2a상 임상 연구에서도 우수한 결과가 기대된다"고 말했다.

그는 이어 "임상연구를 차질 없이 최대한 신속하게 수행할 예정"이라며 "국제백신연구소(IVI)와 긴밀한 협력을 통해 향후 국내에서 다시 발생할 수도 있는 메르스 사태를 대비하기 위한 사회적 책임을 다하겠다"고 강조했다.

 

hoan@newspim.com

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