[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)는 '허셉틴 항체-약물 결합체(ADC)'가 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 2일 발표했다.

허셉틴ADC는 2015년 레고켐바이오가 중국 푸싱제약에 기술이전한 물질이다. 푸싱제약은 지난해 9월 중국 NMPA에 임상 1상 IND를 제출한 바 있다. 이번 IND 승인에 따라 레고켐바이오는 임상허가에 대한 후속 마일스톤 (단계별 기술료)을 수령하게 된다.

이번 임상시험은 유방암을 포함하는 고형암 환자 40여명을 대상으로 1년여에 걸쳐 진행될 예정이다. 다양한 투약용량의 안전성 및 약동력학을 검증한다.

김용주 레고켐바이오 대표는 "이번 IND 승인으로 레고켐 ADC약물의 첫 해외 임상을 시작하게 됐다"며 "이번 임상 1상이 성공적으로 진행되면 링커 및 톡신을 포함한 우리 원천기술의 가치도 획기적으로 높아질 것으로 기대된다"고 말했다.

[이미지=레고켐바이오사이언스]

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