[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 대웅제약은 개발 중인 당뇨병치료 신약 'DWP16001’의 2상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 30일 최종 승인 받았다고 31일 발표했다.
[이미지=대웅제약] |
대웅제약의 DWP16001은 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT2를 억제한다. 포도당이 재흡수되는 것을 차단하고 소변으로 배출시키는 선택적 SGLT2 억제제의 일종이다.
대웅제약은 2023년 DWP16001을 국내에 출시하는 것을 목표로 하고 있다.
이번에 승인 받은 임상 2상에서는 단독요법으로 DWP16001의 유효성과 안전성을 평가한다. 임상 2상은 서울대학교 병원을 포함한 전국 30여개 대형병원에서 환자 200여명을 대상으로 진행될 예정이다.
박준석 대웅제약 신약센터장은 “성공적으로 연구개발을 진행해 DWP16001이 계열 내 최고신약(BEST IN CLASS)으로 자리매김할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
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