[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 코로나19 경구용(먹는) 치료제인 라게브리오(성분명 몰누피라비르) 2만명분이 오는 26일부터 치료 현장에 공급된다.

질병관리청 관계자는 23일 라게브리오 도입 일정과 관련해 "한국 머크앤드컴퍼니(MSD)사에서 식품의약품안전처 긴급사용승인 후에 국내에 바로 공급할 수 있도록 사전에 물량 2만명분을 국내 도입했다"고 밝혔다.

라게브리오는 주사형 치료제와 팍스로비드 사용이 어려운 경증·중등증 환자 중 연령이나 기저질환 등으로 중증으로 진행될 위험이 높은 성인 확진자에게 사용된다. 라게브리오는 24일 통관 절차를 거쳐 26일부터 감염병전담병원 등 치료 현장에 공급될 예정이다.

라게브리오캡슐. [사진=한국엠에스디(주)] 이경화 기자 = 2022.03.23 kh99@newspim.com

식약처는 이날 오후 미국 제약사 머크가 개발한 코로나19 먹는 치료제 라게브리오캡슐의 긴급사용 승인을 결정했다. 이는 화이자의 팍스로비드에 이어 두 번째로 국내에 도입되는 코로나19 먹는 치료제다.

현재 중증 간장애·신장애 환자와 특정 성분(28종)의 약물 복용 중인 환자는 팍스로비드 처방이 이뤄지지 못하는 상황이었으나 라게브리오 승인에 따라 이들도 경구용 치료제 사용이 가능해졌다. 라게브리오와 함께 사용하면 안 되는 의약품은 현재까지 알려진 바 없다.

다만 동물시험 자료와 임상시험 자료 검토 결과를 고려해 임부와 18세 미만의 소아·청소년에는 투여할 수 없다.

식약처에 따르면 라게브리오는 리보핵산(RNA) 유사체로 코로나19 바이러스의 복제과정에서 리보핵산 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도하는 의약품이다. 적용대상은 연령이나 기저질환으로 중증 코로나 진행 위험이 높은 경증~중등의 성인 환자다.

이 약은 하루 800㎎(200㎎ 4캡슐)씩 2회(12시간마다) 5일간 복용하면 된다. 코로나19 양성진단을 받고 증상 발현 후 5일 이내 가능한 한 빠른 투여가 권장되고 있다. 라게브리오 투여 시 관찰 부작용은 설사(1.7%)·메스꺼움(1.4%)·어지러움(1.0%) 등 경미한 이상반응이 대부분이다.

식약처 자문단은 임상 결과를 비롯해 코로나19 유행 상황과 라게브리오를 사용하는 것의 유익성·잠재적 위해성을 따졌을 때 긴급사용 승인 필요성이 인정되는 것으로 의견을 모았다.

식약처 관계자는 "라게브리오는 팍스로비드를 사용할 수 없는 환자들에게 대안이 될 것"이라며 "이번 긴급사용승인 이후 라게브리오 사용과정에서 부작용 정보 수집과 추가적인 안전사용 조치에 더욱 힘쓸 것"이라고 했다. 

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